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May 6, 2022

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SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD EN SALUD VS
NORMA ISO 9001

Por: Alberto Oviedo Salvador
Enfermero, Especialista en Sistemas de Calidad en Instituciones de Salud

En algunas ocasiones, las instituciones de salud, otros actores de la industria, los pacientes y la administración de clínicas y
hospitales no distinguen la diferencia que existe entre disponer de una certificación ISO 9001 o de una acreditación en Salud.
Un proceso de acreditación en salud es diferente a una certificación ISO 9001. Una organización certificada ISO 9001 ha
demostrado que su sistema de gestión de calidad cumple los requisitos establecidos en la norma ISO 9001 mientras que una
organización acreditada ha demostrado por medio de una evaluación el cumplimiento con los requisitos establecidos en una norma internacional específica que corresponde a cada tipo de ente acreditador.


En ese sentido la definición de Avedis Donabedian establece que la calidad en los servicios se entiende como: lograr los mayores beneficios, con los menores riesgos posibles para el usuario, dado ciertos recursos, donde interactúan la trilogía:
ESTRUCTURA -PROCESO- RESULTADO.


La ACREDITACIÓN se un Proceso voluntario y periódico de autoevaluación interna y revisión externa de los procesos y
resultados que garantizan y mejoran la calidad de la atención del paciente en una organización de salud, se logra a través de una serie de estándares óptimos y factibles de alcanzar, previamente conocidos por las entidades evaluadas. Es realizada por personal idóneo y entrenado para tal fin, y su resultado es avalado por entidades de acreditación autorizados para dicha función.

En cambio la CERTIFICACIÓN es un Proceso mediante el cual un cuerpo autorizado, ya sea un organismo gubernamental o no
gubernamental, evalúa y reconoce que una persona o institución cumple con unos criterios preestablecidos.


La acreditación de Instituciones prestadoras de servicios de salud tiene como meta mejorar la seguridad de los pacientes y reforzar la calidad de la asistencia sanitaria. Precisamente la calidad de la atención refleja en que nivel los servicios son congruentes con los conocimientos profesionales actuales y de que manera satisfacen las expectativas de los usuarios y aumentan la probabilidad de lograr los resultados sanitarios deseados. La comparación entre instituciones de salud acreditadas con las no acreditadas se ha documentado que la mejora de la calidad se traduce en menos errores, menos retrasos, mejoras en la productividad, mayor cuota de mercado y menor costo.

En la industria de la salud también los entes acreditadores o terceros organismos, proveen servicios que mejoran la tasa de
implementación de las mejoras entre las que se encuentran:


• Propuesta de acompañamiento basada en sus necesidades.
• Proceso de entrenamiento y acompañamiento en los diferentes componentes.
• Direccionamiento estratégico, gerencia de procesos, gerencia de la cultura.
• Desarrollo del proyecto por fases que permite precisar el alcance, costos y tiempo de ejecución.
• Retorno de la inversión por mejoramiento de la capacidad de los equipos de trabajo en el proceso de implementación, lo
que se refleja en menores costos de inversión.
• Enfoque en gestión clínica y seguridad del paciente.
• Apoyo con herramientas interactivas, que permiten el apoyo permanente en la asesoría y refuerzo en el entrenamiento de
forma permanente.
• Respaldo del equipo de asesores interdisciplinario, con conocimientos y experiencia.
• Confiabilidad en el logro de los resultados.
• Mejores costos en inversión en asesoría del sector

La implantación de un Sistema de Garantía de Calidad (SGC) implica un conjunto de acciones sistemáticas, continuas y
deliberadas, dirigidas a evitar, prevenir o resolver oportunamente situaciones que puedan afectar de manera negativa la obtención de los mayores beneficios posibles para los pacientes, con los menores riesgos.

El Mejoramiento Continuo de la Calidad(MCC) es una filosofía y un sistema gerencial el cual involucra a los mandos altos, al nivel directivo, a los profesionales de la salud y a todos los integrantes del equipo de trabajo, en el mejoramiento continuo de los procesos, con el objetivo de alcanzar mejores resultados en la atención de sus clientes, usuarios, y sus familias.

Relación entre la Certificación de la Norma ISO 9001
y la Acreditación en Salud

La certificación de sistemas de gestión de calidad basados en normas ISO 9001, son genéricas y corresponden a un proceso
voluntario que aplica para instituciones de cualquier actividad económica. Las entidades certificadoras realizan una auditoría
externa de los procesos descritos por la empresa interesada en el alcance alcance, verificando su conformidad con las Normas ISO.

La Acreditación en Salud realizada por un ente con reconocimiento internacional, es también voluntaria, realizada por
pares y obedece a una evaluación específica para el sector salud sector salud, donde se verifican el cumplimiento de estándares de proceso y de resultado durante el macro proceso de atención de salud.

Varias Diferencias:

Otros:
En el Capítulo de Responsabilidad de la Dirección: la Acreditación contempla aspectos más amplios del
direccionamiento estratégico. Otra característica importante del sistema de acreditación es la coherencia por
la cual propone en cada uno de los demás estándares a lo definido en el direccionamiento.
En Enfoque al Cliente, en la Acreditación el concepto de cliente es más amplio e incluye todas las partes
interesadas en la organización.
Los Procesos de Comunicación interna en la organización, es un punto crítico de diferencia , en las ISO, no
es fuerte el desarrollo de los procesos de comunicación.
En la Gestión de Recursos, en la Acreditación se incluyen parámetros financieros y económicos, donde se
toman en cuenta para la formulación de los planes de mejoramiento continuo, no só

lo en busca de calidad
sino también competitividad desde el punto de vista de fortaleza y solidez económica para apoyar el
mejoramiento.
En Recursos Humanos , la Acreditación hace más referencia en garantizar procesos de calidad para con el
HR ( suficiencia de personal, planeación, salud ocupacional, competencia, etc.).
En Realización del servicio o producto, la Acreditación hace mayor referencia a las particularidades del ciclo
de prestación de un servicio determinado, a la interrelación de procesos, al manejo de la información, y a los
procesos de educación que exige el estándar asistencial.
Referente a la Medición, Análisis y Mejora, en la Acreditación se establecen claramente los criterios de
priorizacion para el despliegue de las acciones pertinentes según el alto riesgo, alto volumen, alto costo, así
como seguridad, continuidad, competencia, etc.

Beneficios de la Acreditación:

✴ Mejora la imagen y la credibilidad ante los clientes y la comunidad en general.
✴ Garantiza Calidad y Seguridad a los pacientes, familias y colaboradores de la organización.
✴ Continuó trabajo en el mejoramiento de los procesos centrados en la vida y salud de los pacientes,
familiares y colaboradores en general.
✴ Reducción de costos de la no calidad
✴ Aumento del retorno de inversión a largo plazo
✴ Motivación a los usuarios a ejercer el derecho a la libre elección
✴ Mejora la capacidad de negociación con las aseguradoras y los gobiernos -Posibilidad de “exportar los
servicios”
✴ Argumento publicitario
✴ Orientación hacia un mejoramiento continuo de la calidad

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